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安徽三部门联合推进第一批斗牛棋牌医疗器械唯

  2021年1月1日起,第一批医疗器械唯一标识实施工作已在全国范围内正式启动。近日,安徽省药监局、安徽省卫健委、安徽省医保局三部门联合下发《关于推进第一批医疗器械唯一标识实施工作的通知》(以下简称《通知》),对省内第一批医疗器械唯一标识实施工作进行了部署。

  医疗器械唯一标识是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”,它在各环节的有效应用是形成监管大数据的基础,是实施互联网+监管、智慧监管的重要途径和手段。建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、斗牛棋牌准确识别,实现产品监管数据的共享和整合,是助力医疗器械监管手段创新、监管效能提升、产业高质量发展的重要抓手。

  《通知》指出,在实施品种方面,按照国家药监局、国家卫健委、国家医保局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》所列九大类69个高风险第三类医疗器械品种,确定安徽省第一批实施医疗器械唯一标识品种。具备条件的安徽省其他第二、斗牛棋牌三类医疗器械产品生产企业也应积极参与,对其生产的品种实施医疗器械唯一标识相关工作。

  《通知》要求,在实施单位方面,国家药监局公布的第一批参与唯一标识系统试点单位、第一批实施品种生产企业以及相关经营企业和使用单位,均应按照要求开展医疗器械唯一标识实施工作。同时,鼓励省内有条件、有意愿的医疗器械生产企业、经营企业和使用单位参与。

  《通知》明确,在医疗器械唯一标识工作具体实施中,安徽省药监局负责督促本省医疗器械注册人、经营企业积极开展实施工作,探索唯一标识在医疗器械日常监管工作中的应用;做好与国家药监局信息中心的工作衔接,提供相应的技术支持,协调研究解决数据对接过程中的有关问题;协调各单位研究解决实施过程中的有关问题,组织开展政策宣传和相关培训,探索唯一标识在医疗器械不良事件报告和监测环节的应用。安徽省卫健委会同安徽省药监理局组织本省医疗器械使用单位参与唯一标识实施,探索唯一标识在日常卫生健康管理中的应用模式和方法,同时做好与国家卫生健康委的工作衔接。安徽省医保局负责研究医疗器械唯一标识试点品种在医保结算中的应用模式,根据需要对接医疗器械唯一标识系统与安徽省医药集中采购平台,会同安徽省药局、安徽省卫健委研究解决医疗器械唯一标识信息化系统数据连接和衔接出现的问题,同时做好与国家医疗保障局的工作衔接。

  据了解,目前安徽省第一批实施医疗器械唯一标识实施工作涉及生产企业5家,品种16个。安徽省药监局许可注册处介绍,今年,我省将进一步深化“三医联动”工作机制,加强与卫健委、医保局等部门的联动,加强宣传与培训,协同推进医疗器械唯一标识实施和拓展应用,有力保障公众用械安全有效。(杨成松)

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