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东莞永胜医疗生产不合规医疗器械遭罚 产品无标

  广东省药品监督管理局网站于近日公示的行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔2021〕3002号)显示,东莞永胜医疗制品有限公司生产标签不符合规定的医疗器械。

  该行政处罚决定信息公开表显示,当事人东莞永胜医疗制品有限公司生产的“麻醉回路”、“呼吸回路”无标记长度。

  广东省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第七条规定,对其罚款1万元。

  经中国经济网记者查询发现,东莞永胜医疗制品有限公司成立于2004年1月18日,注册资本1500万港元,为永胜医疗制品有限公司全资子公司。

  《医疗器械监督管理条例》第六十七条规定:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:

  (一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;

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