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2021年中国医疗器械行业发展现状分析 产品国产化

  截至2020年底,中国进口医疗器械产品共计26713件,较2019年底减少1904件,减少6.7%。其中,进口产品Ⅰ类9694件、Ⅱ类9053件、Ⅲ类7966件。进口产品代理人共计2421家,较2019年减少4%。

  截至2020年底,国内医疗器械二级产品共计717项国产化率达到70%以上,占比64.54%;164项产品国产化率在50%-70%之间;国产化低于50%的产品有170项,占比15.30%;未国产化的产品有60项,占比5.40%。目前,超过九成的医疗器械二级产品实现国产化替代。

  从2017-2020年的医疗器械国产化变化情况来看,国内医疗器械国产化程度在不断加深。2017年,国内仅有518项二级医疗器械产品国产化率超过50%,到2020年,这一数字达到881项,增长了70%。

  并且,国内越来越多的医疗器械产品实现国产化突破。2017年,国内二级医疗器械产品中有166项产品未实现国产化替代,而到了2020年,仅剩60项产品无国产化。在2017-2020年,有106项二级医疗器械产品实现国产化替代。

  2021年2月9日,工业和信息化部面向社会公开征求针对《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》的意见,其中便提到到2025年,关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平,医疗装备产业体系基本完善。国家也在不断推动医疗器械国产化进程。

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