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确认!华为销售医疗器械涉高风险二、三类

  投资3亿成立新公司,涉医疗器械一、二、三类医疗器械销售。目前众多企业入局生产呼吸机,华为是否会有所行动?

  根据我国《公司法》的相关规定,母公司和子公司是附属关系,子公司的资产被母公司实际控股。母公司的股份占子公司的100%,母公司可以完全控制全资子公司的财务和经营决策。

  该公司由华为投资控股有限公司全资持股,华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。

  据企查查显示,该公司在工商部门登记的经营范围涉及:开发、生产、销售医疗器械(第一类、第二类、第三类医疗器械)。

  据国家药监局网站查询,目前,我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定:

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括普通诊查类器械类、物理治疗及康复设备类等几大类,具体的产品如心电图机、脑电图机、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、医用小型制氧机等等。

  第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

  这次在医疗器械领域的入局会引起怎样的火花?从信号的释放可以看出医疗器械这块巨大的市场将有更多的资本进军分食。

  据亿欧网分析指出,对于医疗产品的销售而言,从公司注册到产品销售,横亘其间的还有合规性的问题,而细分到医疗器械领域,二类、三类医疗器械销售许可获批也是不小的问题。

  2019年11月末,华为旗下全资子公司哈勃科技投资有限公司投资的深思考人工智能机器人科技(北京)有限公司经营业务发生变更,销售医疗器械I、II类、计算机、软件及复制设备。

  据天眼查信息,华为终端有限公司变更公司经营范围,新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务。

  针对入局医疗器械市场,据每日经济新闻报道,华为方面回应称,华为会做与医疗设备连接的设备;在这一基础上,未来可能会和合作者为市场提供健康医疗辅助解决方案。

  在华为进军医疗器械的消息传出后,就有投资者向乐心医疗(300562)问询关于乐心医疗与与华为合作NB-IoT(物联网)技术智能医疗设备的事宜是否属实。

  乐心医疗是一家从事家用医疗健康电子产品研发和生产的A股上市公司,其回答投资者称,已与华为在部分产品上已建立了良好的合作关系,但目前在NB-IoT智能医疗方面尚未进行合作。

  华为的影响不仅仅在电子端,也在医疗端,主要集中在在数字医院、区域卫生信息化、分级诊疗三个领域。

  据动脉网报道,在郑大附一院的建设案例中,华为Wireless XLabs负责人曾表示,华为与运营商一起合作为客户提供5G解决方案。

  据悉,第一台远程5G动物手术以及人体手术就是由华为分别和联通、移动合作完成的。

  在信息化建设上,华为服务一大批三甲医院。与华西医院共同建设了大数据集成与应用平台,和客户一起规划设计了华西二院新院区数字化医院顶层设计和实施。

  与同仁医院构建安防保障体系;用微模块解决方案帮助中国人民解放军总医院、南京鼓楼等医院建设了高集成、易维护的数据中心。

  可以看出,不管是医院还是医械领域,华为进击的步伐逐渐延长,目前疫情之下,许多汽车企业、机械设备企业等都开始跨界生产呼吸机、诊疗仪...而作为国内代表性企业,华为继续在医疗器械领域有哪些行动呢?

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