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确认!腾讯拿注册证销售医疗器械

  医疗器械发展黄金十年之下,诸如腾讯、百度等互联网巨头看到了市场对医疗器械的需求和扎根能力、获客能力。他们也从新的赛道攫取市场熟识度,发掘新机能,找增长点。

  9月15日,国家药监局发布关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月),本次涉及境内第三类医疗器械产品63个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品27个,港澳台医疗器械产品1个。

  赛柏蓝器械注意到,序号第19位次显示,腾讯医疗健康(深圳)有限公司拿到注册证编号,产品名称为肺炎CT影像辅助分诊及评估软件。

  据企查查消息,腾讯医疗健康(深圳)有限公司成立于2016-12-15,法定代表人为王少君,注册资本为90000万元人民币,所属行业为软件和信息技术服务业。

  经营范围包含:一般经营项目是:健康信息管理咨询(不含医疗行为);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产(限分支机构经营);第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。腾讯医疗健康(深圳)有限公司目前的经营状态为存续(在营、开业、在册)。

  据亿欧网分析指出,对于医疗产品的销售而言,从公司注册到产品销售,横亘其间的还有合规性的问题,而细分到医疗器械领域,二类、三类医疗器械销售许可获批也是不小的问题。

  国家药监局消息指出,第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括普通诊查类器械类、物理治疗及康复设备类等几大类,具体的产品如心电图机、脑电图机、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、医用小型制氧机等等。

  第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

  腾讯医疗健康(深圳)有限公司和腾讯有什么关联?企查查数据显示:腾讯医疗健康(深圳)有限公司由深圳市腾讯计算机系统有限公司100%持股,最终受益人为马化腾,判定理由为:穿透识别出直接或间接拥有超过25%公司股权或者表决权的自然人。

  腾讯布局医疗器械的步伐,不仅仅只是这一步。去年11月5日,赛柏蓝器械查询国家药监局网站看到,腾讯通过腾讯医疗健康(深圳)有限公司成功拿到二类医疗器械注册证。

  获证产品为医学影像存储与传输系统软件,预期用途为医学影像的管理、接收、显示、存储、输出和处理,供临床诊疗使用。

  该产品为B/S架构的科室级软件,通过网络下载交付。逻辑组成包括服务器端、管理平台客户端和临床客户端,临床客户端包括登录模块、患者管理模块、患者详情页模块、图像存储模块。

  目前,该医疗器械的注册已经通过了广东省药监局的审批,注册证有效期至2025年6月3日。

  据腾讯科技消息,2019年飞利浦(中国)投资有限公司与腾讯控股有限公司达成战略合作,将在智能医疗领域的研发合作。基于合作,双方从医院临床需求出发,共同推进电子阴道镜AI辅助诊断系统的研发。

  据悉,飞利浦将通过图像传输协议向腾讯的阴道镜辅助诊断系统提供实时视频和图像。而腾讯阴道镜辅助诊断系统则向飞利浦电子阴道镜系统提供实时辅助诊断信息。

  在此基础上联合开发出电子阴道镜系统与阴道镜辅助诊断系统的整合方案,以此帮助临床医生在统一的显示屏进行操作,并获得实时辅助诊断信息。

  临床上,电子阴道镜检查是诊断早期宫颈癌及宫颈癌前病变的重要手段。将电子阴道镜与阴道镜AI辅助诊断系统结合成果将成为医生的“智能助手”,大大节省妇科临床医生的看片精力,提高诊断效率和准确率,促进精准医疗。

  腾讯已经在医疗健康领域布局多年,比如2015年,数字医疗领导者、也是印度增长最快的医疗保健公司之一,Practo完成了一轮9000万美元融资,腾讯领投。

  Grail也是腾讯参投的海外医疗项目中的一支“独角兽”。腾讯还曾投资AI医疗公司体素科技一亿元,后者致力于用用 AI 和云计算技术为医生提供影像诊断决策辅助。

  赛柏蓝器械注意到,腾讯云计算(北京)有限责任公司经营范围,包含了“第三类医疗器械销售”、“医疗器械I 、II类、计算机、软件及辅助设备”等内容。

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