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福建强化医疗器械网络销售监管

  )今年以来,福建省药监局充分发挥网络和信息化技术,积极探索线上监测、执法联动等方面的创新监管思路,强化医疗器械网络销售监管。截至8月中旬,定向监测医疗器械网络销售5万余家次,发现并查处涉嫌问题线条。

  福建省药监局充分调动专业监管力量,有效利用科技处在网络及信息化领域的工作经验,充分发挥各市药品监管部门的基层执法办案优势,构建贯穿技术研究、业务监管、执法办案的联动工作机制和工作合力。该局设立“福建省药品安全网络交易监测中心”,组建12人的专兼职网监工作队伍,将福建省5142个医疗器械网售主体纳入网络交易主体数据库,搭建全省“两品一械”网络交易主体数据库和监测模型,实时展现医疗器械主体数据基本情况,并对“两品一械”的网络交易定期开展在线监测和研判,定向监测医疗器械网络销售情况。联合福建省市场监管局相关部门建立违法广告移交联动机制,监测第三方平台上省内医疗器械网络经营主体,发现并查处涉嫌违法违规问题。今年以来,通过监测中心提供的线索和技术支持,检查第三方平台9家次,责令整改2家,责令暂停交易服务5家,对1家不符合条件的企业标注备案失效;检查器械网络销售企业723家次,责令整改89家,约谈企业负责人13家,排查出风险隐患108个,已消除风险隐患93个,罚款5.17万元。

  福建省药监局还持续加强与省公安厅、省网信办等相关部门的沟通联系,深化部门协作与行刑衔接。通过严厉打击医疗器械网络销售违法行为,净化医疗器械网络市场,进一步保障人民群众用械安全。

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